Saliva Collection Kit, արտադրված J.able Bio-ի կողմից, երկու ամիս ԵԽ-ն կիրառելու ջանքերից հետո մենք վերջապես ստացանք Գերմանիայի DIMDI-ի հաստատումը:
Թքի հավաքման հավաքածուն բաղկացած է ձագարից, գլխարկից, խողովակից և/կամ պահպանման լուծույթից: Մարդու թուքի նմուշների հավաքման համար:
ԵՄ ներկայացուցիչ՝ Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877, Willich, Գերմանիա
DIMDI՝ DE/0000047791
Լին Սուն
Հեռ՝ 0049- 1715605732
Էլ. փոստ: info.m@luxuslw.de
Դասակարգում: IVDD-ի ՀԱՎԵԼՎԱԾ II-ի մյուսները
Համապատասխանության գնահատման երթուղի. Հավելված III
Ընդհանուր կիրառելի հրահանգներ.
In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարքերի ԴԻՐԵԿՏԻՎ 98/79/EC
Ներդաշնակեցված ստանդարտներ.
EN ISO 15223-1:2016
EN ISO 14971:2012
Հրապարակման ժամանակը՝ հունիս-09-2021